无菌吸塑盒的设计要点
无菌吸塑盒是由医用PETG透明材料热压塑料盒和特维强透析纸组合而成,用于医疗器械产品的初始包装。我们经常习惯性地叫它医用塑料盒、医用塑料盒、无菌塑料盒等。
PETG是一种非晶态共聚酯,也是聚(对苯二甲二醇)-1-吡咯烷-4-环己烷二甲醇酯的缩写 。它是一种成型性能优异的透明塑料。适用于注塑、吸塑、吹塑等成型方式。生产的产品透明度高,抗冲击性好。医疗器械制造商将产品组装好后,就可以对产品进行无菌,达到无菌作用。它可以实现微生物屏障的性能,从而在一定的时间内保护产品并维持系统内的无菌环境。
无菌吸塑盒不仅具有优异的抗冲击性能,而且还具有优异的热成型性能。成型周期短,温度低,成品率高。其抗冲击性是改性聚丙酸酯的3-10倍,成型性好,冷弯不发白,无裂纹。同时,它还具有优异的耐化学性,绿色环保,符合医用包装接触管理要求。完整的PETG医用硬质塑料盒由PETG塑料盒+预涂透析纸两部分组成。PETG材料适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子体等无菌方法。
无菌吸塑盒是医疗器械的重要组成部分。为了保证医疗器械产品的有效性,必须严格控制包装过程。在医疗吸塑包装的生产过程中,不仅要保证生产环境清洁,厂家的设计能力和模具研发制造能力也直接影响医疗器械的预期使用、储存时间和运输。
设计者必须发挥塑料本身的特点。例如强度、韧性、吸水率和应敏性。我们一直强调,医疗器械吸塑盒使用的原材料大多是PETG,所以在设计PETG材料时,一定要考虑材料本身 的特性。PETG具有优异的冲切性能,切割时间很短。因此模具的加热时间和切割长度必须相应增加。而我们需要考虑的是成型过程中材料的流动性和成型后的收缩率,这是对厂商研发经验的重大考验 。在外形和结构上,当设计者确定材料选择时,参考医疗器械设计出合适的一种外观。在保证功能完整的情况下,要考虑无菌吸塑盒的结构要简约大气,结构相对简单。同时,成型后要考虑壁厚均匀。
医疗器械无菌吸塑盒对模具的制造和开发有严格的要求。模具需要符合医用清洁标准。另外模具的整体结构、尺寸必须准确,表面光洁度和每度的圆角导角处理都不能含糊。确保产品功能齐全,正负比可达±0.01 mm。总之,要针对不同的医疗器械设计实用的医疗吸塑包装。